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PHARGALIS™ - Gaz à usage pharmaceutique

Notre gamme spécialisée de gaz de qualité pour l'industrie pharmaceutique

Des gaz pour les activités de l'industrie pharmaceutique

Nos gaz PHARGALIS™ sont destinés à l'industrie pharmaceutique et biopharmaceutiques pour la fabrication de médicaments et de substances actives pharmaceutiques et vous offrent une totale tranquillité d'esprit.

Conformité

Les produits PHARGALIS™ sont conformes aux principales pharmacopées (Ph. Eur., USP-NF, JP) en respectant à la fois les spécifications et les méthodes d'analyses. Nos gaz sont tracés, lotis et fournis avec un certificat d'analyse. Ils sont produits et livrés selon les Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution des excipients (joint IPEC-PQG GMP Guide for excipients)

Confort

Chez Air Liquide, tout est mis en œuvre pour alléger la charge de votre Assurance Qualité. En reprenant les résultats de nos certificats d'analyse, mettez en place une délégation des contrôles à réception et économisez du temps et de l'argent tout en améliorant l'efficacité de votre gestion des risques.

Notre offre comprend l'accompagnement indispensable à la maîtrise de vos gaz : audit de nos site de production, mise en place de contrat qualité, gestion des modifications, documentation à jour sur notre site Internet.

Fiabilité

Nous connaissons la criticité des gaz dans vos procédés et l'impact qu'ils peuvent avoir sur la qualité de votre production. C'est pourquoi la performance de la logistique est d'une importance capitale chez Air Liquide. Avec nos solutions de télémétrie, de réapprovisionnement automatique et de gestion des sources et de back-ups, nos client peuvent compter une fourniture de gaz fiable qui s'appuie sur un dense réseau de production et de distribution.

Gaz Mode d'approvisionnement Spécification Application
PHARGALIS 1
(azote)

Bouteille L50 : 9,4 m³

Cadre V09 : 85 m³

Liquide

N₂ ≥ 99,5 %

H₂O ≤ 67 ppm

O₂ ≤ 5 ppm

CO ≤ 5 ppm

CO₂ ≤ 300 ppm
  • protéger de l'oxydation et de l'humidité par inertage en cours de production ou au conditionnement
  • cassage du vide en lyophilisation
  • stripping du CO₂ dans les bioréacteurs
PHARGALIS 2
(Dioxyde de carbone)

Bouteille L50 : 34 kg

Cadre V09 : 306 kg

Liquide

CO2 ≥ 99,5 %

H2O ≤ 67 ppm

CO ≤ 5 ppm

NO/NO₂ ≤ 2 ppm

NH₃ ≤ 25 ppm

S ≤ 1 ppm

  • acide faible pour le contrôle du pH
  • atmosphère contrôlée pour la culture cellulaire en incubateur ou bioréacteur
PHARGALIS 3
(oxygène)

Bouteille L50 : 10,6 m³

Cadre V09 : 95 m³

Liquide

O₂ ≥ 99,5 %

H₂O ≤ 67 ppm

CO ≤ 5 ppm

CO₂ ≤ 300 ppm
atmosphère contrôlée pour la culture cellulaire en incubateur ou bioréacteur

 

Bénéfices

PHARGALIS™ vous permet de :

  • Réduire les coûts des contrôles réglementaires à réception des matières premières gaz,
  • Réduire la non-qualité liée au gaz,
  • Avoir une maîtrise accrue des fournitures de gaz.

Service

Notre service d’analyses PHARGALIS QP vous accompagne dans la qualification de performances de vos réseaux pour assurer que la qualité de vos gaz à usage pharmaceutique est préservée jusqu’au point d’utilisation.